تست های سریع Coronavirus: راهنمایی برای گیج

دانشمندان هنوز بحث می کنند که آیا میلیون ها کیت تشخیصی سریع و سریع به کنترل همه گیر کمک می کنند. به همین دلیل است

1. جورجیا گوگلیلی

   جورجیا گوگلیلمی یک روزنامه نگار علمی در بازل ، سوئیس است.

   همچنین می توانید این نویسنده را در PubMed Google Scholar جستجو کنید

   

   کارکنان بهداشت با استفاده از تست های سریع آنتی ژن در یک مدرسه در فرانسه ، غربالگری انبوه را انجام می دهند. اعتبار: توماس سامسون/AFP/گتی

   با افزایش تعداد پرونده های کرونوروس انگلیس در اوایل سال 2021 ، دولت یک تغییر دهنده بالقوه بازی را در مبارزه با Covid-19 اعلام کرد: میلیون ها آزمایش سریع و سریع ویروس. در 10 ژانویه ، گفته می شود که این آزمایشات را در سراسر کشور انجام می دهد ، حتی اگر هیچ علامتی نداشته باشد ، توسط مردم انجام شود. آزمایش های مشابه نقش مهمی در برنامه های رئیس جمهور ایالات متحده جو بایدن برای تحریک شیوع خشمگین در ایالات متحده خواهد داشت.

   این آزمایشات سریع ، که به طور معمول سواب بینی یا گلو را با مایع روی نوار کاغذی مخلوط می کنند تا نتایج را در طی نیم ساعت بازگردانند ، به عنوان آزمایش های عفونی و نه از عفونت تصور می شوند. آنها می توانند فقط بارهای ویروسی بالایی را تشخیص دهند ، بنابراین بسیاری از افراد با سطح پایین تر ویروس SARS-COV-2 را از دست می دهند. اما امید این است که آنها با شناسایی سریع مسری ترین افراد ، که ممکن است در غیر این صورت ناآگاهانه از ویروس عبور کنند ، به مهار این بیماری همه گیر کمک کنند.

   با این حال ، هنگامی که دولت برنامه خود را اعلام کرد ، یک استدلال خشمگین آغاز شد. برخی از دانشمندان از استراتژی آزمایش انگلستان خوشحال بودند. برخی دیگر گفتند که این آزمایشات باعث از دست رفتن بسیاری از عفونت ها می شوند که اگر در میلیون ها نفر از آنها دور شوند ، می توانند آسیب بیشتری نسبت به خیر داشته باشند. جان دیکس ، که متخصص در ارزیابی آزمون در دانشگاه بیرمنگام ، انگلستان است ، گفت: بسیاری از افراد ممکن است به دلیل یک نتیجه آزمایش منفی اطمینان داشته باشند و رفتار خود را تغییر دهند. وی گفت ، اگر افراد خود را به جای تکیه بر متخصصان آموزش دیده ، آزمایشات حتی بیشتر از دست می دهند. او و همکار خود در بیرمنگام ، جک دین ، از جمله دانشمندانی هستند که می خواهند قبل از استفاده گسترده ، اطلاعات بیشتری در مورد آزمایشات سریع کروناویروس بخواهند.

   

   دستگاه های آزمایش نمونه برای حمل و نقل در کره جنوبی آماده شده اند. اعتبار: اد جونز/AFP/گتی

   اما محققان دیگر به زودی اخراج شدند و گفتند که این ادعا که آزمایشات می تواند باعث آسیب دیدن اشتباه و "غیرمسئولانه" باشد (به Go. nature.com/3bcyzfm مراجعه کنید). آنها شامل مایکل مینا ، اپیدمیولوژیست در دانشکده بهداشت عمومی هاروارد T. H. Chan در بوستون ، ماساچوست ، بودند که می گوید این استدلال ها یک راه حل بسیار مورد نیاز برای همه گیر را به تأخیر می اندازند. وی می گوید: "ما همچنان می گوییم که هنوز داده های کافی نداریم ، اما ما در وسط جنگ هستیم - ما واقعاً نمی توانیم از نظر تعداد پرونده ها بدتر شویم."

   تنها کاری که دانشمندان با آن موافقت می کنند این است که باید ارتباطات واضحی در مورد آزمایش های سریع انجام شود و نتیجه منفی به چه معنی است. مینا می گوید: "پرتاب ابزار به سمت افرادی که نمی دانند چگونه از آنها استفاده کنند ، یک ایده وحشتناک است."

   مقایسه تست های سریع

   دریافت اطلاعات قابل اعتماد در مورد آزمایشات سریع دشوار است زیرا - حداقل در اروپا - این محصولات فقط بر اساس داده های تولید کننده ، بدون ارزیابی مستقل می توانند فروخته شوند. هیچ پروتکل استاندارد برای اندازه گیری عملکرد وجود ندارد ، مقایسه سنجش ها و مجبور کردن هر کشور برای انجام اعتبار خود را دشوار می کند.

   کاتارینا بوه ، مدیر اجرایی بنیاد تشخیص جدید نوآورانه (Find) ، یک گروه غیر انتفاعی در ژنو ، سوئیس ، می گوید: "این غرب وحشی در تشخیص است."

   در فوریه 2020 ، Find وظیفه بلندپروازانه ارزیابی صدها نوع آزمون COVID-19 را در یک کارآزمایی استاندارد آغاز کرد. این بنیاد با همکاری سازمان بهداشت جهانی (WHO) و مؤسسات تحقیقاتی در سراسر جهان ، آزمایشاتی را روی صدها نمونه کرونوویروس انجام می دهد و عملکرد آنها را در برابر آنهایی که با استفاده از تکنیک بسیار حساس واکنش زنجیره ای پلیمراز (PCR) به دست می آورند ، مقایسه می کند. این تکنیک به دنبال توالی ژنتیکی ویروسی خاص در نمونه ای است که از بینی یا گلو شخص (یا گاهی بزاق) گرفته شده است. آزمایشات مبتنی بر PCR از طریق بسیاری از چرخه های تقویت ، نسخه های بیشتری از این ماده ژنتیکی را ایجاد می کند ، بنابراین می توانند آنچه را که در ابتدا مقادیر کوچک ویروس هستند ، تشخیص دهند. اما آنها می توانند وقت گیر باشند و به پرسنل آموزش دیده و تجهیزات آزمایشگاهی گران قیمت نیاز دارند (به "نحوه کار تست های Covid-19" مراجعه کنید).

   

   آزمایش های ارزان تر و سریعتر تمایل به کار با تشخیص پروتئین های خاص ، که آنتی ژن به طور جمعی با نام آنتی ژن ها نامیده می شوند ، روی سطح ذرات SARS-COV-2 کار می کنند. این "آزمایشات سریع آنتی ژن" آنچه را که در نمونه وجود دارد تقویت نمی کند ، بنابراین می تواند ویروس را فقط در هنگام رسیدن به سطح بالایی در بدن فرد تشخیص دهد - با شاید صدها هزار یا میلیون ها نسخه ویروسی در هر میلی لیتر نمونه. ویروس معمولاً در طول زمان شروع علائم به این سطوح می رسد ، وقتی افراد در مسری ترین خود هستند (به "Catching Covid-19" مراجعه کنید).

   

   منبع: اقتباس از A. Crozier و همکاران. برممدJ. 372 ، N208 (2021).

   داده های تولید کننده در مورد حساسیت آزمایش بیشتر از آزمایشات آزمایشگاهی بر روی افراد مبتلا به علائم ، که تمایل به بارهای ویروسی بالایی دارند ، حاصل می شود. در آن آزمایشات ، بسیاری از تست های سریع بسیار حساس به نظر می رسند.(آنها همچنین بسیار خاص هستند: بعید است که آنها نتیجه مثبت کاذب ارائه دهند.) اما ارزیابی های دنیای واقعی عملکرد دیفرانسیل ظاهری را بر روی افراد با بارهای ویروسی پایین تر نشان داده است.

   سطح ویروسی در یک نمونه به طور معمول با مراجعه به تعداد چرخه های تقویت PCR مورد نیاز برای تشخیص ویروس اندازه گیری می شود. به طور کلی ، اگر حدود 25 یا کمتر از چرخه تقویت PCR (که به عنوان یک آستانه چرخه یا CT از 25 یا پایین تر توصیف شده است) طول بکشد ، پس از آن تصور می شود که سطح ویروس قابل دوام زیاد است ، نشان می دهد که افراد احتمالاً عفونی هستند - اگرچه مشخص نیستیک سطح کلیدی وجود دارد که افراد مسری هستند یا نیستند.

   نوامبر گذشته ، دولت انگلیس نتایج اولیه تحقیقات انجام شده در پارک علوم پورتون داون و دانشگاه آکسفورد را منتشر کرد. نتایج کامل ، که هنوز همسالان مورد بررسی قرار نگرفته اند ، در تاریخ 15 ژانویه به صورت آنلاین ارسال شد. اینها اظهار داشتند که اگرچه بسیاری از آنتی ژن های سریع (یا "جریان جانبی") "در سطح مورد نیاز برای استقرار جمعیت انبوه انجام نمی شوند" ، 4 مارک جداگانه ، در آزمایشات آزمایشگاهی ، حساسیت 91-100 ٪ را در نمونه هایی با مقادیر CT به دست آوردندیا زیر 25. ارزیابی مجدد تعدادی از کیت های آزمایشی سریع نیز به طور کلی حاکی از حساسیت 90 ٪ یا بیشتر در این سطح ویروسی است.

   با افزایش سطح ویروسی - یعنی با افزایش مقادیر CT - آزمایش های سریع شروع به از دست دادن عفونت ها می کنند. دانشمندان Porton Down توجه ویژه ای به آزمایشات از Iova Medical در پاسادنا ، کالیفرنیا داشتند. دولت انگلستان قبلاً بیش از 800 میلیون پوند (1. 1 میلیارد دلار) برای سفارش این آزمایشات هزینه کرده است که این یک تخته اصلی در استراتژی خود برای کند کردن گسترش کروناویروس است. این آزمایشات در سطح CT 25-28 به 88 ٪ حساسیت کاهش یافت و برای سطح CT 28-31 به 76 ٪ (به "تست های سریع بارهای ویروسی بالا" مراجعه کنید).

   

   این مقایسه نامطلوب با ارزیابی ماه دسامبر از آزمایش سریع Binaxnow از آزمایشگاه های ابوت در پارک ابوت ، ایلینویز است. این مطالعه بیش از 3،300 نفر را در سانفرانسیسکو ، کالیفرنیا آزمایش کرده و 100 ٪ حساسیت را برای نمونه هایی با سطح CT زیر 30 (حتی اگر افراد آلوده علائم نشان ندادند) به دست آورد.

   اما سیستم های PCR با کالیبره شده متفاوت بدان معنی است که سطح CT به راحتی نمی تواند بین آزمایشگاه ها مقایسه شود ، و همیشه نشان نمی دهد همان سطح ویروس در یک نمونه. Iova می گوید که مطالعات انگلیس و ایالات متحده از سیستم های مختلف PCR استفاده کرده اند و فقط مقایسه مستقیم در همان سیستم معتبر است. آنها به گزارش دولت انگلستان ، که توسط دانشمندان پورتون داون در اواخر ماه دسامبر نوشته شده بود ، اشاره کردند که با آزمایش Abbott Panbio (شبیه به کیت Binaxnow که Abbott در ایالات متحده می فروشد) آزمایش Iova را انجام داد. در بیش از دو ده نمونه با سطح CT پایین تر از 27 ، هر دو 93 ٪ به عنوان مثبت بازگشتند (به Go. nature.com/3at82vm مراجعه کنید).

   این تفاوت در مورد کالیبراسیون CT هنگام بررسی آزمایش آزمایشات Iova در مورد هزاران نفر در لیورپول ، انگلستان بسیار مهم است ، که فقط دو سوم موارد را با سطح CT زیر 25 مشخص کرد (به Go. Nature.com/3TaJHKW مراجعه کنید). این نشان می دهد که آزمایشات یک سوم مواردی را که احتمالاً عفونی بودند از دست داد. اما اکنون تصور می شود که در آزمایشگاه که نمونه ها را پردازش می کند ، مقادیر CT 25 برابر با سطح ویروسی بسیار پایین تر-شاید معادل CT از 30 یا بالاتر-در سایر آزمایشگاه ها ، می گوید ، محقق بهداشت عمومی و انفورماتیک ، آین بوچان در دانشگاهلیورپول ، که محاکمه را رهبری کرد.

   با این حال ، جزئیات از بین می رود ، Deeks می گوید که یک محاکمه ماه دسامبر در دانشگاه بیرمنگام نمونه ای از چگونگی آزمایش سریع می تواند عفونت ها را از دست بدهد. بیش از 7000 دانش آموز عاری از علائم در آنجا یک تست Iova انجام دادند. فقط 2 مورد مثبت آزمایش کردند. اما هنگامی که محققان دانشگاه 10 ٪ از نمونه های منفی را با استفاده از PCR بررسی کردند ، 6 دانشجوی آلوده دیگر را پیدا کردند. در این همه نمونه ها ، این آزمایش احتمالاً 60 دانش آموز آلوده 3 را از دست داد.

   

   سایتی اختصاص داده شده به آزمایش سریع COVID-19 بدون علامت در لندن. اعتبار: ریچارد ون نوردن/ طبیعت

   مینا می گوید که این دانش آموزان سطح ویروس کمتری داشتند ، بنابراین بعید است که به هر حال عفونی باشند. Deeks استدلال می کند که اگرچه افراد دارای سطح ویروس پایین تر ممکن است در مرحله اواخر عفونت در حال کاهش باشند ، اما ممکن است در راه عفونی تر نیز باشد. عامل دیگر این است که برخی از دانش آموزان ممکن است کار ضعیفی را انجام داده اند که نمونه های سواب را انجام می دهند ، به طوری که بسیاری از ذرات ویروسی آن را به آزمایش نرسیده اند. او نگران این است که مردم به دروغ فکر کنند که با یک آزمایش منفی واحد در امان هستند-وقتی در واقع یک آزمایش سریع فقط یک عکس از عدم عفونی احتمالی در آن لحظه است. Deeks می گوید ، اظهارات مبنی بر اینکه این آزمایشات می تواند مکانهای کاری را کاملاً ایمن کند ، راه درستی برای اطلاع عموم در مورد اثربخشی آنها نیست. وی می گوید: "اگر مردم از امنیت کاذب برخوردار باشند ، می توانند ویروس را در اطراف خود گسترش دهند."

   اما مینا و دیگران می گویند خلبانان لیورپول نشان می دهند که مردم اینگونه رفتار نمی کنند و به آنها گفته می شود که ممکن است بعداً ویروس را منتقل کنند. مینا تأکید می کند که استفاده از تست ها به طور مکرر - مثلاً دو بار در هفته - مهم است که آنها را در رفع یک بیماری همه گیر مؤثر کند.

   تفسیر نتیجه آزمایش نه تنها به صحت آزمون بستگی دارد ، بلکه به این احتمال وجود دارد که شخص قبلاً Covid-19 را داشته باشد. این بستگی به میزان عفونت در منطقه آنها دارد و اینکه آیا آنها علائم را نشان می دهند. اگر شخصی از منطقه ای با مقادیر بالای Covid-19 علائمی از بیماری داشته باشد و نتیجه منفی کسب کند ، احتمالاً یک منفی کاذب است که نیاز به بررسی مضاعف با PCR دارد.

   محققان همچنین بحث می كنند كه آیا مردم باید خود آزمایشات (در خانه ، مدرسه یا محل کار) را انجام دهند. عملکرد سنجش بسته به نحوه تست ها سواب و رسیدگی به نمونه ها می تواند متفاوت باشد. به عنوان مثال ، دانشمندان آزمایشگاه با استفاده از آزمون Iova ، تقریباً 79 ٪ حساسیت به همه نمونه ها (از جمله آنهایی که دارای بارهای ویروسی بسیار کمی هستند) به دست آوردند ، اما اعضای خود آموزش دیده عموم فقط 58 ٪ دریافت کردند (به "تست های سریع: مناسب در خانه؟" مراجعه کنید.) - که Deeks می گوید یک نگرانی نگران کننده 1 است.

   

   با وجود این ، در ماه دسامبر ، تنظیم کننده مواد مخدر انگلستان مجاز به استفاده خانگی از آزمایش Iova برای تشخیص عفونت در افراد بدون علائم بود. سخنگوی DHSC تأیید کرد: این آزمایشات از خدمات بهداشت ملی کشور و توسط وزارت بهداشت و مراقبت اجتماعی (DHSC) طراحی شده است ، اما از Iova خریداری شده و توسط Xiamen Biotime Biotechnology در چین ساخته شده است."آزمایشات جریان جانبی که توسط دولت انگلستان استفاده می شود ، ارزیابی دقیق دانشمندان پیشرو این کشور انجام می شود. این بدان معناست که آنها دقیق ، قابل اعتماد و با موفقیت کسانی هستند که دارای COVID-19 هستند که علائم را نشان نمی دهند. "

   یک مطالعه آلمانی 4 نشان می دهد که تست های خودمختار می توانند و همچنین مواردی که توسط متخصصان انجام می شود ، کار کنند. این مطالعه ، که هنوز هم مورد بررسی قرار نگرفته است ، نشان داد که وقتی افراد بینی خود را می چرخانند و یک آزمایش سریع نامشخص را که توسط WHO تأیید شده بود ، به پایان رساندند ، حساسیت ها بسیار شبیه به آنچه که توسط متخصصان حاصل می شود ، حتی اگر افراد غالباً از دستورالعمل ها منحرف می شوند.

   در ایالات متحده ، سازمان غذا و داروی برای 13 آزمایش آنتی ژن تأیید مصرف اضطراری داده است ، اما تنها یک-آزمایش خانه Ellume Covid-19-در افراد بدون علائم قابل استفاده است. به گفته الم ، یک شرکت در بریزبن ، استرالیا ، این آزمایش در 10 از 11 نفر بدون علامت که قبلاً با PCR آزمایش کرده بودند ، کروناویروس را تشخیص داد. در ماه فوریه ، دولت آمریكا اعلام كرد كه 8. 5 میلیون آزمایش را خریداری می كند.

   تست های سریع را انجام دهید

   برخی از کشورهایی که منابع بسیاری از آزمایش های PCR را ندارند، مانند هند، ماه هاست که از آزمایش های آنتی ژن استفاده می کنند تا ظرفیت آزمایش خود را تکمیل کنند. و برخی که آزمایش های PCR دارند، به دلیل نگرانی هایی که در مورد دقت وجود دارد، به تازگی شروع به عرضه جایگزین های سریع، به روشی محدود کرده اند. اما دولت هایی که آزمایش های سریع انبوه را اجرا کرده اند، آن را موفقیت آمیز خوانده اند. اسلواکی، کشوری با 5. 5 میلیون نفر جمعیت، اولین کشوری بود که سعی کرد کل جمعیت بزرگسال خود را آزمایش کند. آزمایش های گسترده به کاهش نرخ عفونت تا حدود 60٪ کمک کرده است 5 . اما این آزمایش در ترکیب با محدودیت های سختی که در کشورهای دیگر اجرا نمی شود و همچنین حمایت مالی دولت از کسانی که آزمایششان مثبت بود انجام شد تا به آنها کمک کند در خانه بمانند. بنابراین، اگرچه به نظر می رسد ترکیبی از آزمایش و محدودیت ها نرخ عفونت را سریع تر از محدودیت ها به تنهایی کاهش می دهد، اما مشخص نیست که آیا این رویکرد می تواند در جاهای دیگر کار کند یا خیر. در کشورهای دیگر، بسیاری از مردم ممکن است مایل به انجام آزمایشات سریع نباشند، و کسانی که آزمایش آنها مثبت است ممکن است انگیزه ای برای ایزوله شدن نداشته باشند. با این حال، از آنجایی که تست های سریع تجاری بسیار ارزان هستند - به اندازه 5 دلار آمریکا - مینا می گوید که شهرها و ایالت ها می توانند میلیون ها عدد از آن ها را با کسری از هزینه ای که همه گیری برای دولت ها تمام می کند، خریداری کنند.

   

   یک کارمند بهداشتی یک سواب بینی را برای آزمایش سریع از یک مسافر در یک ایستگاه راه آهن در بمبئی هند می گیرد. اعتبار: Punit Parajpe/AFP/Getty

   موقعیت هایی که در آن ها آزمایش های سریع ممکن است به ویژه برای غربالگری بدون علامت مناسب باشد، شامل زندان ها، پناهگاه های بی خانمان ها، مدارس و دانشگاه ها می شود که به هر حال احتمال تجمع افراد وجود دارد، بنابراین هر آزمایشی که بتواند برخی موارد عفونی اضافی را تشخیص دهد مفید است. اما دیکس هشدار می دهد که اجازه نمی دهیم از آزمایش ها به روش هایی استفاده شود که ممکن است رفتار افراد را تغییر دهد یا آنها را ترغیب کند تا اقدامات احتیاطی خود را کاهش دهند. به عنوان مثال، افراد می توانند نتیجه منفی را به عنوان تشویق برای ملاقات با یکی از بستگان خود در خانه سالمندان تفسیر کنند.

   در ایالات متحده ، برنامه های آزمایش سریع انبوه تاکنون در مکانهایی مانند مدارس ، زندان ها ، فرودگاه ها و دانشگاه ها رونمایی شده است. به عنوان مثال ، دانشگاه آریزونا در توسان از تست های SOFIA که توسط Quidel در سن دیگو ، کالیفرنیا ساخته شده است ، از ماه مه برای آزمایش ورزشکاران خود هر روز استفاده می کند. از ماه اوت ، حداقل یک بار در ماه دانش آموزان را آزمایش می کند (برخی از دانشجویان - به ویژه کسانی که در خوابگاه هایی با شیوع زندگی می کنند - بیشتر ، تا یک بار در هفته آزمایش می شوند). تاکنون این دانشگاه تقریباً 150،000 آزمایش انجام داده است ، و در دو ماه گذشته در موارد Covid-19 گزارش نکرده است.

   دیوید هریس ، محقق سلولهای بنیادی مسئول برنامه آزمایش انبوه آریزونا ، می گوید انواع مختلف آزمایش کاربردهای مختلفی دارند: از آزمایشات سریع آنتی ژن برای ارزیابی شیوع ویروس در یک جمعیت استفاده نمی شود. او می گوید: "اگر از آن مانند PCR استفاده کنید ، حساسیت وحشتناکی به دست می آورید.""اما از نظر کاری که ما سعی در انجام آن داریم - جلوگیری از شیوع عفونت - آزمایش آنتی ژن ، به ویژه هنگامی که چندین بار اعمال می شود ، به نظر می رسد عالی است."

   

   یک دانشجوی دانشگاه آکسفورد ، انگلستان ، قبل از پرواز به خانه به ایالات متحده در دسامبر سال 2020 ، یک آزمایش سریع آنتی ژن ارائه شده توسط دانشگاه را انجام می دهد. اعتبار: لورل کر/گتی

   بسیاری از گروه های تحقیقاتی در سراسر جهان روشهای آزمایش سریعتر و ارزان تر را ابداع می کنند. برخی از آنها برای سرعت بخشیدن به روند تقویت ، آزمایش PCR را انجام می دهند ، اما بسیاری از این آزمایشات هنوز به تجهیزات تخصصی نیاز دارند. رویکردهای دیگر به تکنیکی به نام تقویت ایزوترمال با واسطه حلقه یا لامپ متکی هستند که سریعتر از PCR است و به تجهیزات حداقل نیاز دارد. اما تست ها به همان اندازه حساس نیستند که مبتنی بر PCR باشد. سال گذشته ، محققان دانشگاه ایلینویز در Urbana-Champaign روش تشخیصی سریع خود را توسعه دادند: یک آزمایش مبتنی بر PCR که به جای یک سواب بینی از بزاق استفاده می کند و یک قدم گران و آهسته را پرش می کند. این آزمون 10 تا 14 دلار هزینه دارد و در کمتر از 24 ساعت نتیجه می گیرد و به دانشگاه اجازه می دهد هفته ای دو بار در دانشگاه را غربالگری کند ، اگرچه به آزمایشگاه در محل متکی است تا PCR را اجرا کند. اوت گذشته ، این برنامه آزمایش مکرر به دانشگاه اجازه می داد تا سنبله را در عفونت های دانشگاه تشخیص دهد و عمدتاً آنها را تحت کنترل داشته باشد. طی یک هفته ، پرونده های جدید 65 درصد کاهش یافته است و دانشگاه از آن زمان تاکنون سنبله های مشابهی را گزارش نکرده است.

   Boehme می گوید هیچ آزمایشی وجود ندارد که متناسب با همه نیازها باشد ، اما سنجش هایی که می تواند افرادی را که عفونی هستند شناسایی کند ، برای باز نگه داشتن اقتصادهای جهان بسیار مهم است. او می گوید: "آزمایش در فرودگاه ها ، مرزها ، محل های کار ، در مدارس ، در تنظیمات بالینی-همه مواردی است که آزمایشات سریع قدرت زیادی دارند زیرا استفاده از آنها آسان ، کم هزینه و سریع است."با این حال ، وی می افزاید ، برنامه های آزمایش در مقیاس بزرگ باید به بهترین تست های موجود متکی باشند.

   روند تصویب اتحادیه اروپا برای تست های تشخیصی COVID-19 در حال حاضر همان است که برای سایر انواع تشخیصی ، اما نگرانی در مورد عملکرد برخی از سنجش ها در آوریل گذشته دستورالعمل های جدید را برانگیخت. اینها از تولید کنندگان می خواهند تا کیت های آزمایشی تولید کنند که حداقل و همچنین تست های پیشرفته Covid-19 را انجام دهند. اما از آنجا که آزمایشات می توانند در آزمایشات تولید کنندگان نسبت به دنیای واقعی متفاوت عمل کنند ، دستورالعمل ها توصیه می کنند که کشورهای عضو قبل از شروع کار ، آزمایشات را تأیید کنند.

   در حالت ایده آل ، بوم می گوید ، کشورهای جداگانه مجبور نیستند هر سنجشی را تأیید کنند. پروتکل های متداول - مانند مواردی که توسط Find ساخته شده اند - توسط آزمایشگاه ها و تولید کنندگان در سراسر جهان استفاده می شود. او می گوید: "آنچه ما نیاز داریم رویکردهای استاندارد برای ارزیابی آزمایش است.""این با آنچه در ارزیابی درمان ها و واکسن ها اتفاق می افتد فرق نمی کند."